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欧盟体外诊断法规下CE认证的临床证据要求

贴在04.06.2020

必威电竞官网很高兴地宣布 出版 of 欧盟体外诊断法规中CE认证的临床证据要求 MedTech欧洲临床证据工作组(IVD)开发的监管电子书.

早在IVDR问世时,就有了, 必威电竞官网的成员认识到有需要制订一份文件,解释规例的表现评估要求. 这导致了多个Q的发展&包括定义,例子和参考文献. 在必威电竞官网成员的慷慨支持下,这项工作可在必威电竞官网的 网站. 必威电竞官网希望欧洲和世界各地的制造商都能受益于这本电子书,并以一致和一致的方式有效地过渡到新法规. 由于每个人的热情和专业知识,这项工作取得了成功. 欧洲医学技术协会感谢所有参与的成员, 特别是临床证据工作组(IVD)成员. 必威电竞官网欢迎您的建议,并邀请您在内部和外部分享这本电子书, 与免责声明一致.