必威电竞官网的优先级

Brexit

英国脱欧是医疗技术行业的一个关键话题,该行业已经在英国(UK)和欧盟其他国家之间发展了高度复杂的关系. 医疗技术经常在其生产生命周期和临床使用期间在不同的欧盟国家之间转移. 最重要的是, 高达30%的必威电竞官网行业的产品已经通过英国通知机构(CE标志)授权,在“悬崖边”脱欧的情况下,可能在一夜之间失去这种授权. 欧洲医学技术正在密切跟踪事态发展,并制作了一份立场文件和其他相关文件,以帮助医疗科技公司应对英国脱欧.

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鉴于医疗技术产业在维持和改善公众健康方面的重要性, 在欧盟和英国正在进行的脱欧谈判期间,有必要采取针对特定行业的措施. 这些措施不仅将确保患者继续及时获得挽救生命和改变生活的技术, 还能确保欧盟经济一个重要部门未来的全球竞争力.

确保欧洲和英国的患者安全和公共卫生, 欧洲医学技术已经确定了以下优先事项:

  • 关于延长英国脱欧过渡期的正式协议将至少持续到2020年12月31日, 考虑到在实施新的《体外诊断条例》(IVDR)和《医疗器械条例》(MDR)期间指定通知机构所带来的挑战 .
  • 欧盟27国继续批准由英国通知机构标记的医疗技术ce, 通过互认协议.
  • 实施保健贸易协定,以防止贸易壁垒的形成,因为贸易壁垒会降低工业在创新和工业发展方面的投资能力.
  • 监管框架的融合, 特别是针对欧盟和英国市场准入的新IVDR和MDR的实施.

欧洲医学技术也是英国脱欧欧盟医疗保健利益相关者组织的一部分, 这是一个总部设在布鲁塞尔的包括病人在内的卫生行为者联盟, 医疗专业人员, 学术界, 医院, 纳税人, 和制药行业一起合作,确保决策者清楚需要采取什么步骤,以确保患者优先.

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